| 器械名称 | 胶囊内镜系统(商品名：EndoCapsule) | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 珠海华澳生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 经患者口吞服胶囊内镜，通过小肠蠕动使胶囊窥镜游走消化道内腔,可断续摄影同时将摄影图像传送给到体外的接收装置, 连接工作站记录图像后可重放观察小肠内情况的装置。 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由胶囊内镜、体外的接收装置、以及工作站硬件等装置组成，具体描述见规格型号附页。胶囊内镜(EC-1)性能要求:胶囊尺寸: 外径φ11mm±10%、全长26mm±10%；视野角: 直视145°±15% ；对观察深度视野中心部(0.1d内)的分辨率:范围内最高分辨率≥8.93Lp/mm，≥1.78Lp/mm(观察深度25mm)； 幅数:2fps±1%(图像:2幅/秒±1%)；动作时间: 8小时以上；咬合力: ≥29.4N。EC-1接触粘膜材料：先端部为聚碳酸酯，主体为聚砜。 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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