| 器械名称 | 胶囊内镜系统(商品名：EndoCapsule) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 天津怡美医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 经患者口吞服胶囊内镜，通过小肠蠕动使胶囊窥镜游走消化道内腔,可断续摄影同时将摄影图像传送给到体外的接收装置, 连接工作站记录图像后可重放观察小肠内情况的装置。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由胶囊内镜、体外的接收装置、以及工作站硬件等装置组成，具体描述见规格型号附页。胶囊内镜(EC-1)性能要求:胶囊尺寸: 外径φ11mm±10%、全长26mm±10%；视野角: 直视145°±15% ；对观察深度视野中心部(0.1d内)的分辨率:范围内最高分辨率≥8.93Lp/mm，≥1.78Lp/mm(观察深度25mm)； 幅数:2fps±1%(图像:2幅/秒±1%)；动作时间: 8小时以上；咬合力: ≥29.4N。EC-1接触粘膜材料：先端部为聚碳酸酯，主体为聚砜。 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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