| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：XXL) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | XXL球囊扩张导管可对食道狭窄部位进行扩张。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔，该腔一直延伸至导管末端，既可用于沿着导丝移动导管，又可用于输注造影剂。标有“Balloon“(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细，可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透X线的标记，可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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