| 器械名称 | 造口灌洗系统套装 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1510；1560；5540；5560。 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 丹麦康乐保公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 仅适用于粪便成形的结肠造口人士使用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 由储水袋/流量调节器、灌洗栓、灌洗袖、腰带底盘、腰带和迷你袋组成。产品主要原料是PVC薄膜、乙烯－醋酸乙烯共聚物、天然橡胶等。供结肠造口人士通过造口向肠内灌入适量温水刺激肠道蠕动排出粪便。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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