器械名称 | 头皮夹子系统(商品名:ScalpFIX) | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | FF012R, FF007P, FF013P, FF014R。 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
产家 | 浙江曙光科技有限公司 | |
适用范围 | 头皮夹子系统用于头部手术,将消毒头皮夹子夹在头皮伤口附近的区域,可使头皮暂时止血。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 | |
用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
结构及其组成 | 头皮夹子系统由枪柄(铝/聚合体)、含头皮夹子的弹仓(聚碳酸酯)和可选的取夹镊子(不锈钢)组成,其中,头皮夹子采用DELRIN 100NC 10聚甲醛树脂制成。弹仓(含头皮夹子)为环氧乙烷灭菌,一次性使用。其它部件未灭菌。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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