| 器械名称 | 球囊扩张导管 | 腹主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith Flex) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件。 | 见附页 |
| 产家 | 美国 库克公司 | 美国 库克公司 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮穿刺外周血管成形术，包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、股动脉以及髂骨动脉，也可用于自然或人造动静脉透析管阻塞部位。还可以用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。 | 该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由球囊、导管和导管座组成。球囊的材料为尼龙；导管的材料是尼龙(Sabin化合物)；接头是由塑料(聚碳酯酸)制成的。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由覆膜Z型支架和放送系统组成，覆膜支架包括分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉分支延长器、转换器和闭塞器。支架的的材料为304不锈钢，覆膜的材料为聚酯，缝线的材料为聚丙烯，支架上有24K黄金标记；放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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