器械名称 | 心脏瓣膜成形环系统(商品名:Edwards MC3) | 膨体聚四氟乙烯血管移植物 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36, 1150 | 见附页 |
产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
适用范围 | 该产品可用于三尖瓣的修复 | 作为血管假体,可用于异常或阻塞血管的转流或重建,或血液通路的动静脉分流。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品是由膨体聚四氟乙烯材料制成,爆破压力≥70psi,缝合强度≥300g,渗水压能耐受1分钟≥3psi,扭结直径≤3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值≥53.4g/mm。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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