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基本资料对比
器械名称 检影镜人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 HEINE alpha+ 、HEINE BETA 2004 瓶(8 mL/瓶)
产家
适用范围 该产品临床适用于对患者眼睛屈光状态的检查。用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时,对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由镜头、控制环和带干电池的手柄组成。屈光调节:4.0D至-1D,允差±1.0D;零位屈光允差±0.5D;光带宽度调节范围0.5mm-18mm;光带位移调节范围不小于250mm;光带旋转调节范围:360°;照度:不低于10 lx(L=100cm)。根据配用手柄不同,分为两种型号。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性; 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲液 中,含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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