| 器械名称 | 预塑形微导管(商品名：Excelsior ) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 预塑形微导管预定用于协助将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至周边血管系统、冠状血管系统和神经血管系统。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 预塑形微导管为单腔器械，手柄上的路厄氏接头配件可用于连接附件。预塑形微导管的外径带有Hydrolene亲水涂层。预塑形微导管带有不透射线性的预塑形远端末端，可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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