器械名称 | 一体式胆道支架(商品名:Flexima) | 血液透析用制水装置 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000 |
产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
适用范围 | 一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内,以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管,两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上,以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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