| 器械名称 | 一体式胆道支架(商品名：Flexima) | 带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架(TIPS支架和静脉支架) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。 | Wallstent支架可用于治疗门静脉与肝静脉之间的狭窄。也可用于扩大由于长期血液透析而导致静脉流出道狭窄但血管成形术未能成功的患者的静脉直径，血管成形术不成功系指静脉直径≤10mm时残余狭窄率≥30％、静脉直径＞10mm时残余狭窄率≥50％、影响血管内膜或血管腔完整的血管撕裂、病变部位突然闭塞或顽固性痉挛，可以使用Wallstent静脉支架治疗的血管包括无名静脉和锁骨下静脉，血管直径为8.0mm至15mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管，两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上，以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | WALLSTENT支架由二个组件组成：可植入金属支架和UNISTEP PLUS推送系统。支架由生物医学超耐热合金钢丝（Cond M Elgiloy合金丝）制成，编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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