| 器械名称 | 一体式胆道支架(商品名：Flexima) | 带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。 | 该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄（病灶长度大于或等于3cm，或者钙化或偏心病灶长度小于3cm）及直径7-12mm髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5至12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项：髂（总、外和内）动脉、股（总、浅和深）动脉、（膝盖以上的）近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。该产品不可用于主动脉和颈动脉部位。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管，两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上，以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架由两部分组成：可植入式人造血管支架和释放系统。人造血管支架由生物医用超合金单丝（Elgiloy）编织成的管状网结构，外层覆有PET（聚乙烯对酞酸酯） 人造血管材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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