| 器械名称 | 一体式胆道支架(商品名：Flexima) | 导引导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。 | Mach1导引导管可提供通路，供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管，两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上，以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Mach 1导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成；导管管杆分为内层，中层和外层三层。导管外层为Arnitel（聚酶酯）材料，中层为钨丝/不锈钢丝，内层为聚四氟乙烯。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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