| 器械名称 | 一体式胆道支架(商品名：Flexima) | 人工心肺机系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SC |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 德国 Sorin Group Deutschland GmbH |
| 适用范围 | 一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
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| 产品说明 | 该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管，两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上，以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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