| 器械名称 | 多种缝线包 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 泰利福医疗 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详见附页)。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 多种缝线包由不可吸收尼龙外科缝线(采用高分子量长链线性聚酰胺(尼龙)制成)、不可吸收不锈钢外科缝线(采用符合ASTMF899的420不锈钢材料制成)、不可吸收丝制外科缝线(采用蜡涂层的蚕丝制成)、不可吸收聚酯外科缝线(采用高分子量长链线性聚对苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科缝线(采用聚丙烯材料制成)、垫片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(内核采用不锈钢材料制成，外壳采用ABS材料制成)、挂线器组成。打孔器部分经射线灭菌，其余部分经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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