| 器械名称 | 剥离式外导引导管(商品名：CPS Direct PL ) | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 导管：410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224, 410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225 附件：410190， 410194。 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 剥离式外导引导管用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统，充当传送造影剂，植入式冠状窦导线或其它器件的管道。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一个血管扩张器(HDPE高密度聚乙烯)及两个阀门旁路工具PL(聚乙烯)构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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