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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌注射器 带/不带针(商品名:BD IntegraTM一次性使用自毁式无菌注射器 带/不带针)一次性使用注射针针管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页。0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2#
产家 美国BD公司锦州赤山制管有限公司
适用范围 在临床上用于抽取药液后立即注射药液。该注射器不用于抽取血样或静脉穿刺。本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由注射器(芯杆、外套、活塞)和针头(针座、护套、针管)组成。具有在注射药液后继续按压注射器芯杆直至芯杆断裂,使注射器丧失功能,防止重复使用的特性,同时注射针弹缩至芯杆内层,正常情况下不能再次脱出,避免针尖的意外伤害。 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材,经焊接拉伸成管材,再经过切断、开刃磨削而成。主要性能:酸碱度:检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性:进行耐腐蚀试验时,针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利,最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力,N 规格,mm 刺穿力,N0.3~0.6 ≤0.70 0.7~0.9
使用方法
产品特点
注意事项

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