| 器械名称 | 一次性使用心电电极(商品名：MEDITRACE) | MAC 1600心电图机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页。 | MAC 1600 |
| 产家 | 美国 GE Medical Systems, LLC | |
| 适用范围 | 该产品配合心电图机，通过完整皮肤感知生物电信号，用于成人的心电图诊断和心电监护。 | 该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。 |
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| 产品说明 | 12导联同步心电图机 精致于心， 卓尔不群 GE Marquette卓越的12SL采集分析技术、高精准的算法 低频高保真放大器保证采集质量 性能稳定、可靠 支持磁卡、扫描枪 开放的网络平台，强大的联网功能，实现数据共享 提供卓越经济的心电解决方案 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由塑料背衬，Ag/Agcl传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成。 | 设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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