| 器械名称 | 内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名：Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) | 谷丙转氨酶测试系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Mission C-100 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | |
| 适用范围 | 用于腹部外科，妇科，儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。也可应用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除术中。 | 该产品用于临床快速生化检测，与谷丙转氨酶测试条配套使用，检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。缝钉材料为钛，切刀材料为17-7不锈钢，针砧材料为305不锈钢。 | 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法)，测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%；ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对，用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系，R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求，环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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