| 器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | VNL-1530T、VNL-1130 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者鼻咽腔和喉部提供内镜影像诊断检查。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：80°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=10mm时)；景深：3－50mm；上/下弯曲角：130°/130°，允差(＋20°，－10°)。根据插入管外径及总长度等的不同，分为两种型号。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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