| 器械名称 | 人工晶体(商品名：OII) | 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Phakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140 | SN6AD3 |
| 产家 | 美国国际眼科发明公司 | 美国 爱尔康公司 |
| 适用范围 | 具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体：1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。 | 该产品用来放置于眼后房，用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型，不可折叠。性能指标：总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D，以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成，为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，(可折叠式)后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5％，在蓝色光谱400nm～500nm范围内平均透过率不大于85％；波长475nm的光谱透过率应不超过70％，波长400nm的光谱透过率不超过5％；在500nm～800nm波长范围内平均透过率不小于80％。远视点MTF不小于0.28，近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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