| 器械名称 | 人工晶体(商品名：OII) | 预装式人工晶体系统(商品名：KS-3Ai) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Phakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140 | KS-3Ai |
| 产家 | 美国国际眼科发明公司 | |
| 适用范围 | 具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体：1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。 | 该产品适用于眼科白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后无晶体眼的视力矫正。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型，不可折叠。性能指标：总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D，以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为预装在植入器内的三件式后房型可折叠人工晶体，晶体主体由硅胶材料制成，支撑襻由聚酰亚胺材料制成。光学形状：双凸球面；折射率：1.413；屈光度+12.5D～+28.5D；光谱450nm～800nm的平均透过率≥80%，紫外光谱200nm～360nm透过率≤10%。植入器由上凸缘、注射口、叉型推杆、滑块、柱塞部件组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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