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基本资料对比
器械名称 人工晶体(商品名:OII)人工晶体(商品名:Suncoast PMMA人工晶体)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Phakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140C-55-UVB、ZY65B-2UV。
产家 美国国际眼科发明公司
适用范围 具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体:1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。该产品是在矫正无晶状体视力时用来置换人体晶体的光学植入物。18周岁以下的患者禁用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成,具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型,不可折叠。性能指标:总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D,以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯材料(PMMA)制成,支撑部分由PMMA材料制成,后房植入。在365nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10%,截至波长(透过率10%处)≥365nm,在420nm~1100nm的平均透过率不小于85%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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