| 器械名称 | 人工晶体(商品名：OII) | 株式会社 着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Phakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140 | N4-18Y(N4-18YA：光学直径5.5mm，N4-18YB：光学直径6.0mm，N4-18YC：光学直径6.5mm)N4-11Y(N4-11YA：光学直径5.5mm，N4-11YB：光学直径6.0mm，N4-11YC：光学直径6.5mm) |
| 产家 | 美国国际眼科发明公司 | 株式会社ニデック 日本 |
| 适用范围 | 具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体：1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | |
| 用途 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型，不可折叠。性能指标：总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D，以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ |
| 使用方法 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％ | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。