| 器械名称 | 人工晶体(商品名：OII) | 预装式人工晶体系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Phakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140 | KS-1，KS-3。 |
| 产家 | 美国国际眼科发明公司 | 日本佳能STAAR公司 |
| 适用范围 | 具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体：1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。 | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型，不可折叠。性能指标：总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D，以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体由硅胶材料制成。*分辨率：在空气中依照美国空军1951年分辨率版测定时≥4.2；透光率：可见光（450nm-780nm）≥80%，紫外光（210nm-350nm）≤10%，（350-450nm）波段透过率未做要求；支撑襻与晶体平面倾角10±5°；型号/总直径/光学直径：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10，KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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