| 器械名称 | 电子下消化道内窥镜 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-381MC、EC-381FC 、EC-381LC | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者下消化道诊断检查和治疗。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：140°，允差±15％；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：180°/180°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：160°/160°，允差(＋20°，－10°)。根据插入管有效长度及总长度等的不同，分为三种型号。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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