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基本资料对比
器械名称 电子下消化道内窥镜肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EC-381MC、EC-381FC 、EC-381LC20人份/套
产家 日本 PENTAX 株式会社上海仁度生物科技有限公司
适用范围 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者下消化道诊断检查和治疗。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:140°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:3-100mm;上/下弯曲角:180°/180°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:160°/160°,允差(+20°,-10°)。根据插入管有效长度及总长度等的不同,分为三种型号。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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