| 器械名称 | 角膜接触镜(商品名：清朗一日散光) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 日抛型 | 见附页 |
| 产家 | 美国 博士伦有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途，摘下后随即抛弃。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为日戴型角膜接触镜，淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。球镜光度范围0～-9.00D，柱镜光度范围-0.75D～-3.00D，轴位0～180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D)，中心厚度0.125mm±0.02mm，含水量59%±2%，透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%，透光率(湿体)≥92%，折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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