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基本资料对比
器械名称 角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 日抛型48人份/盒,96人份/盒
产家 美国 博士伦有限公司北京科卫临床诊断试剂有限公司
适用范围 该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途,摘下后随即抛弃。采用化学发光法定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型IgG抗体,以判断与单纯疱疹病毒II型感染的相关疾病的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为日戴型角膜接触镜,淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。球镜光度范围0~-9.00D,柱镜光度范围-0.75D~-3.00D,轴位0~180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D),中心厚度0.125mm±0.02mm,含水量59%±2%,透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%,透光率(湿体)≥92%,折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期:试剂盒储存于2℃~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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