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基本资料对比
器械名称 角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 日抛型B型、C型
产家 美国 博士伦有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途,摘下后随即抛弃。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为日戴型角膜接触镜,淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。球镜光度范围0~-9.00D,柱镜光度范围-0.75D~-3.00D,轴位0~180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D),中心厚度0.125mm±0.02mm,含水量59%±2%,透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%,透光率(湿体)≥92%,折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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