| 器械名称 | 角膜接触镜(商品名：清朗一日散光) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 日抛型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美国 博士伦有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途，摘下后随即抛弃。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为日戴型角膜接触镜，淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。球镜光度范围0～-9.00D，柱镜光度范围-0.75D～-3.00D，轴位0～180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D)，中心厚度0.125mm±0.02mm，含水量59%±2%，透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%，透光率(湿体)≥92%，折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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