| 器械名称 | 全身X射线计算机断层扫描系统 | 数字式骨密度骨龄测定仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LightSpeed VCT | SGY-Ⅱ |
| 产家 | 通用电气医疗日本公司 | 天津开发区圣鸿医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 | 测定仪可供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。 |
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| 产品说明 | 产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能：空间分辨率：标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10％MTF)；4.2±20%lp/cm(50％MTF)；高分辨率模式：13.5±20%lp/cm(10％MTF)；10.1±20%lp/cm(50％MTF)；螺旋低对比度分辨率：在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU，在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU；最小体层 | 测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分：计算机、显示器、打印机。主要性能指标：1、电功率：1)最大输出电功率：连续工作方式，最大输出电功率：X射线管电压35kV±10%；X射线管电流2.00mA±20%的相应组合。2)加载因素及控制：X射线管电压应符合下列要求：a)骨密度管电压：42kV±10%；b)骨龄管电压：35kV±10%；c) 骨骼成像管电压：42kV±10%。X射线管电流应符合下列要求：a)骨密度管电流：0.75mA±20%；b) 骨龄管 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能：空间分辨率：标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10％MTF)；4.2±20%lp/cm(50％MTF)；高分辨率模式：13.5±20%lp/cm(10％MTF)；10.1±20%lp/cm(50％MTF)；螺旋低对比度分辨率：在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU，在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU；最小体层 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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