| 器械名称 | 全身X射线计算机断层扫描系统 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | LightSpeed VCT | Activion16 TSX-031A |
| 产家 | 通用电气医疗日本公司 | 日本东芝医疗系统株式会社 |
| 适用范围 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
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| 产品说明 | 产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能：空间分辨率：标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10％MTF)；4.2±20%lp/cm(50％MTF)；高分辨率模式：13.5±20%lp/cm(10％MTF)；10.1±20%lp/cm(50％MTF)；螺旋低对比度分辨率：在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU，在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU；最小体层 | 产品由扫描架、患者支架、控制台、系统变压器、探测器、X射线高压发生器及X射线球管、超高速图像重建系统（选配）、超高速图像重建系统液晶显示器（选配）构成。主要性能：固体探测器，同时数据采集800×16层;空间分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2%时为14.5lp/cm。低对比度分辨力在0.3%的条件下可以分辨出孔径为2mm的孔或R≤0.6（0.3%×2.0mm）；最小体层厚度0.5mm；最长扫描时间100S；扫描架倾斜角度30度。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能：空间分辨率：标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10％MTF)；4.2±20%lp/cm(50％MTF)；高分辨率模式：13.5±20%lp/cm(10％MTF)；10.1±20%lp/cm(50％MTF)；螺旋低对比度分辨率：在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU，在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU；最小体层 | 产品由扫描架、患者支架、控制台、系统变压器、探测器、X射线高压发生器及X射线球管、超高速图像重建系统（选配）、超高速图像重建系统液晶显示器（选配）构成。主要性能：固体探测器，同时数据采集800×16层;空间分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2%时为14.5lp/cm。低对比度分辨力在0.3%的条件下可以分辨出孔径为2mm的孔或R≤0.6（0.3%×2.0mm）；最小体层厚度0.5mm；最长扫描时间100S；扫描架倾斜角度30度。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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