| 器械名称 | 正畸金属托槽 | 托槽 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire S | / |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽；其他系列为非自锁托槽；正畸金属托槽由17-4PH不锈钢，CF-8M316不锈钢制成，自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品，为一次性使用产品，有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；滑盖开合30次后应不脱落；表面粗糙度不大于0.4微米；耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行，应不低于b级要求。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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