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基本资料对比
器械名称 正畸金属托槽正畸带环颊面管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire S大、中、小
产家 美国奥姆柯公司金华市创新医疗器械科技有限公司
适用范围 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。产品主要供人体牙齿牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽;其他系列为非自锁托槽;正畸金属托槽由17-4PH不锈钢,CF-8M316不锈钢制成,自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品,为一次性使用产品,有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;滑盖开合30次后应不脱落;表面粗糙度不大于0.4微米;耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行,应不低于b级要求。 产品由带环和颊面管焊接而成。采用符合GB1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或腐蚀现象;产品应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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