器械名称 | 正畸树脂托槽 | YH01脊柱矫正装置---椎间融合器系统 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附件 | 见附页 |
产家 | 美国奥姆柯公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
适用范围 | 正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 适用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成,根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑,透明,无气泡,无任何肉眼可见的异物;角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm;结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf;表面粗糙度不大于0.4微米;细胞毒性不大于1级;应无致敏性;应无刺激性;诱变阴性;应无全身毒性。 | 该产品材料采用钛合金。分为圆型、方型、网型型号,均为空腔结构,并有孔眼与外部相通。圆型外圆为螺纹结构,方型上下面为齿形结构。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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