| 器械名称 | 正畸树脂托槽 | 新亚 口外正畸牵引装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 颏兜(颏兜I型、颏兜II型)、头帽(高位牵引装置/高位头帽、下颌牵引装置、联合牵引装置、低位牵引装置/安全颈带)、前方牵引器(可调式前方牵引器、固定式前方牵引器、双杆式前方牵引器)、J形钩(J形钩重力I型、J形钩重力II型、J形钩轻力II型(短、长))、口外弓(通用型口外弓、带阻挡曲口外弓) |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 适用范围 | 正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | |
| 用途 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | |
| 结构及其组成 | 正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成，根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
| 使用方法 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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