| 器械名称 | 正畸树脂托槽 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 见附页 |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中,不直接与人体口腔的任何部位相接处。 |
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| 产品说明 | 产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成，根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 | 正畸钳子分为穿鳃式和迭鳃式,分为AEZ和ETM两个系列。ETM系列由S41010不锈钢制成,AEZ系列由S42020不锈钢和S51740不锈钢制成。该产品为非无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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