| 器械名称 | 正畸树脂托槽 | 欧普康视 角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：梦戴维) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | XO |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 欧普康视科技(合肥)有限公司 |
| 适用范围 | 正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 用于矫治中、低度近视。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 角膜塑形用硬性透气接触镜，材料为BostonXO，由氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成，着蓝色或绿色。镜片内表面有基弧、反转弧、配适弧、边弧等四个弧区。镜片外表面有中央区和周边两个弧区。性能指标：基弧曲率半径：7.50～9.93mm；配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧，光学区直径：5.50～7.00mm，总直径：10.00～11.50mm，中心厚度：0.15～0.30mm，后顶点焦度：0.00D～5.00D，透氧系数100×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),折 | |
| 用途 | 用于矫治中、低度近视。 | |
| 结构及其组成 | 正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成，根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 | 角膜塑形用硬性透气接触镜，材料为BostonXO，由氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成，着蓝色或绿色。镜片内表面有基弧、反转弧、配适弧、边弧等四个弧区。镜片外表面有中央区和周边两个弧区。性能指标：基弧曲率半径：7.50～9.93mm；配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧，光学区直径：5.50～7.00mm，总直径：10.00～11.50mm，中心厚度：0.15～0.30mm，后顶点焦度：0.00D～5.00D，透氧系数100×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),折 |
| 使用方法 | 用于矫治中、低度近视。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 角膜塑形用硬性透气接触镜，材料为BostonXO，由氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成，着蓝色或绿色。镜片内表面有基弧、反转弧、配适弧、边弧等四个弧区。镜片外表面有中央区和周边两个弧区。性能指标：基弧曲率半径：7.50～9.93mm；配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧，光学区直径：5.50～7.00mm，总直径：10.00～11.50mm，中心厚度：0.15～0.30mm，后顶点焦度：0.00D～5.00D，透氧系数100×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),折 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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