| 器械名称 | 正畸树脂托槽 | 正畸带环 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 光面带环、方丝弓带环、直丝弓带环、圆丝弓带环 |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 适用范围 | 正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 供临床矫正牙齿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成，根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 | 正畸带环采用1Cr18Ni9Ti材料制成，按带环上焊接的附件不同分为光面带环(不焊接任何附件)、方丝弓带环(焊接方丝弓颊面管)、直丝弓带环(焊接直丝弓颊面管)、圆丝弓带环(焊接圆丝弓颊面管)四种类型，按带环大小不同分为12号～36号25个规格，按带环在临床使用时的位置不同分上牙左(UL)、上牙右(UR)、下牙左(LL)、下牙右(LR)四个规格。带环外面和颊面管的上表面粗糙度不大于1.6μm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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