器械名称 | 牙用镊 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | / |
产家 | 台州市新致美义齿有限公司 | |
适用范围 | 牙用镊用于夹持口腔科材料。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属铸造全冠的硬度在HV160~HV450范围内;金属部分应高度抛光,表面粗糙度≤0.025;所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 牙用镊由符合GB/T1220中的S41010不锈钢制成;硬度为330HV0.5~410HV0.5;二片硬度值相差≤40HV0.5;牙用镊应对称,外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼;两片捏合时,头端应对齐,无明显偏位的现象;弹性变形量应≤1.6mm;二片连接应牢固;开闭时应灵活,不应有卡塞现象;内表面粗糙度应≤1.6μm,内表面粗糙度应≤0.4μm;细胞毒性不大于1级;无致敏性;无刺激性。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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