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基本资料对比
器械名称 冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK VISION)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒
产家 北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 MULTI-LINK VISION冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:有症状的缺血性心脏病人,其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm),而参照血管直径在2.75至4.0 mm范围内。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 MULTI-LINKVISION冠状动脉支架系统包括:一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志,在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米),用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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