| 器械名称 | 冠状动脉支架系统(商品名：MULTI-LINK VISION) | 免疫定量分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号1：QMT1000 型号2：QMT8000 |
| 产家 | 武汉明德生物科技有限责任公司 | |
| 适用范围 | MULTI-LINK VISION冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm)，而参照血管直径在2.75至4.0 mm范围内。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MULTI-LINKVISION冠状动脉支架系统包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米)，用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。 | 产品性能：本产品采用图像分析处理技术，通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像，分析其浓度密度值，与产品识别码中已储存标准曲线进行比较，即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成：本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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