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基本资料对比
器械名称 冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK VISION)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 MULTI-LINK VISION冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:有症状的缺血性心脏病人,其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm),而参照血管直径在2.75至4.0 mm范围内。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 MULTI-LINKVISION冠状动脉支架系统包括:一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志,在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米),用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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