| 器械名称 | 经皮气管切开导入器(商品名：蓝犀牛) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | C-PTIS-100-HC，C-PTIS-100-A-HC，C-PTIS-100-HC-PERC6，C-PTIS-100-HC-PERC8，C-PTIS-100-A-HC-PERC8，C-PTIS-100-HC-EXCH | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品被设计用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由套管针、导丝、导引导管、扩张器、无菌塑柄手术刀和注射器组成。材料：套管针：不锈钢针管、特氟隆套管；导丝：不锈钢丝和特氟隆涂层；导引导管：聚全氟乙丙烯(FEP)；扩张器：不透射线的特氟隆；无菌塑柄手术刀片：刀片：不锈钢，刀柄：无毒ABS(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)；注射器：筒身：聚苯乙烯，活塞：天然橡胶，活塞杆：塑料。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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