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基本资料对比
器械名称 金属胆道支架系统(商品名:Zilver)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件见附页
产家 美国 库克内窥镜产品公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端具有24K黄金标记;放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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