| 器械名称 | 支架系统(商品名：PALMAZ BLUE) | 生物降解药物涂层冠脉支架系统(商品名：BuMA) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 赛诺医疗科学技术有限公司 |
| 适用范围 | 0.014肾动脉支架系统用于治疗患有肾动脉粥样硬化疾病的患者，0.014周围支架系统用于治疗主动脉弓下方的周围动脉粥样硬化疾病，0.014和0.018经肝胆管支架系统用于缓解胆管树中的恶性肿瘤，0.018周围支架系统用于治疗主动脉弓下方的周围动脉粥样硬化疾病以及缓解胆管树中的恶性肿瘤。 | 本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状，适用的病变长度小于等于35mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
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| 产品说明 | 产品三大优势：1.专利的涂层技术（eGTM）,是BuMATM有效性和完全内皮化的基础2.完全可降解的载药层，有效降低再狭窄率3.纳米级涂层支架利于内皮化 | |
| 用途 | 本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状，适用的病变长度小于等于35mm，参考血管直径为2-5～4-0mm；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管、预装在球囊上的支架和附件组成。支架的材料为L605钴铬合金；球囊扩张导管分为配合0.014'导丝使用的球囊扩张导管(RX型)和配合0.018'导丝使用的球囊扩张导管(OTW型)，球囊的材料为尼龙，球囊上有两个铂/铱合金标记带；附件包括冲洗针和304L不锈钢导入鞘管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品是介入性治疗学中专门用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PCI)的医疗器械。该系统由输送器和支架组成。支架采用316L不锈钢材料制造，涂覆有两层涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯(BuMA)，该涂层不可降解；表面涂层由雷帕霉素药物和聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)组成，为可降解涂层。支架载药量为1.40??g/mm2;，最大规格支架(4.00mm×35mm)的载药量为285??g。输送器由TIP头(聚醚酰胺嵌段共聚物)、球囊保护鞘管(聚四氟乙烯)、球囊(尼龙)、Marker(铂金)、球囊外管(聚醚酰胺嵌段共 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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