| 器械名称 | 眼科激光光凝机及附件 | 人工晶体(商品名：AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PurePoint | SN6AD1 |
| 产家 | 美国 爱尔康公司 | 美国 爱尔康公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。 | 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长：532nm±5nm；激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲；脉冲宽度：10ms～2s范围内可调，误差±10％；脉冲间隔：30ms～1s范围内可调；激光功率：30mW～2000mW。误差±20％；瞄准激光波长635nm±5nm；瞄准激光功率≤1mW。 | 该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体，由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300～400nm平均透过率不大于5%，蓝光光谱400～500nm范围内平均透过率不大于85%，波长475nm的光谱透过率不大于70%，波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D～+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D～+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体，模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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