| 器械名称 | 矫形外科工具 | 肱骨柄组件(商品名：Affinis) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附录A。 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 作为工具使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢，其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非灭菌包装。 | 肱骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，近端表面经喷砂处理。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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