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基本资料对比
器械名称 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页/
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品可单独使用,或与外固定支架、其它内固定产品配合,适用于骨折内固定。其中,固定夹可辅助骨骼牵引治疗。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、U形钉、空心固定钉、Schanz钉及固定夹。钢丝固定器、钢丝、钢针、U形钉、空心固定钉及史氏针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;克氏针及导针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金;Schanz 钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛;固定夹材料为纯钛。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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